12月10日-11日，由《中国企业家》杂志社主办的“第二十届中国企业*年会暨第二十二届中国企业未来之星年会”于线上举行。天津九安医疗董事长、iHealth创始人刘毅在【新智识演讲】环节中分享了“勇往直前”的主题。

以下为演讲全文，由投资界（ID：pedaily2012）编辑整理：

(资料图)

刘毅：谢谢主持人，各位企业家朋友大家好，我是九安医疗董事长iHealth创始人刘毅。很高兴参加今年的中国企业*年会和未来之星年会。今天我和大家想分享的是勇往直前。

九安医疗有27年的历史了，从最早的电子血压计起步，发展到血糖仪、额温计、家用医疗器械产品，也是全世界*个将血压计跟手机相联系的物联网血压计。因为这个得到了苹果公司大力支持，所以我们2010年在硅谷设立了我们自己的公司。

今年这一年对于九元医疗来说是一个巨大变化的一年。这个变化最重要的原因就是iHealth新冠抗原试剂盒在美国成了防疫物资的主要的抗原检测产品。这样一个变化是怎么得来的。对于一家医疗公司如何发生的这个变化，可能是很多朋友们都很感兴趣的一个问题。今天我在这跟大家交流交流。

实际上我觉得这核心的观点就是一家企业面临不确定性，你很难知道未来的变化中，你怎么在这个不确定性中去寻找到你的确定性，寻找到你的发展。我们是作为一家医疗企业，在这个时候面对疫情，首先可能是作为医疗企业，你应该表明态度，体现担当，贡献力量的时候，我们从2020年开始，我们的额温计在中国广泛的使用，作为测温需求，在中国的国内的抗疫需求满足的情况下又奔赴了海外，在美国欧洲提供的测温需求，我们都是主力。在这样一个环境和变化下，我们就会想，这个防疫对于人的健康来说是非常重要的。有更多的防疫的产品、防疫的物资是不是能让世界各国人民能更好的、更快的享有，也就是说在美国，如何让我们的防疫产品、让更多的人更快的享有，用更快的速度提供给他们。

这个时候我们看到了我们一直技术积累下来的产品，这个新冠抗原试剂盒，它比较方便，自己就能测，在家自己就能测，15分钟就出结果，对于个人防疫保护的作用非常大。当然面临这件事情的时候，我们的*个挑战就是你要拿到FDA的认证，也就是说美国食品药品监督局最关键的认证，这是这个问题的关键。前前后后我们准备了将近1年的时间，中间也经过不停的反复，可以看到我们重大的反复有几点。*下，我们做的荧光试剂盒的方案被FDA否决了，因为当时我们判断，说美国在去年的7月份，可能是疫苗接种率达到70%和80%，那新冠疫情可能就结束了。那这样的一个情况下，试剂盒到时候可能就没有人需要了，所以我们一定要赶在它之前，在市场抢这个时间，和时间进行赛跑，与时间进行赛跑。但是我们*个荧光试剂盒的方案在5月份的时候被FDA否决了。这个时候整个团队可能有些沮丧，有一些畏缩，这时我们开了一个私董会，我们彻底讨论清楚的这个问题，说我们应该勇往直前。在这件事情上要有志在必得的气魄，一往无前的精神，我们把这件事情，坚持做到底。我们就开启了我们的交替金方案，也就是现在大家看到的市面上正在使用的大家都使用的一个自测方案，交替金方案。

这时候碰到的问题是什么呢？没有阳性病人，在去年5月份、6月份的时候，美国的阳性病人一天只有1万多例。这1万多例到我们的临床测试点就没有几例了，又碰到了新的困难。所以我们面对这些困难的时候，整个团队的想法很明确，就是办法一定要比困难多。所有的问题我们都要躬身入局、挺膺负责，而不是在旁边讨论、呐喊，都是要亲自去解决。我们的美国同事在解决这个问题中，寻找到一家在美国有几百个测试点的机构，他可以根据阳性率来进行做临床，把这个问题就顺利解决了。

我们在美国时间去年的7月6号，我们就提交了FDA，本来这是FDA的紧急状态的审核。FDA、EUV，我们认为FDA可能一个月就能够审批，因为当时的德尔塔病毒肆虐，这个应该审批的更快一点。但没想到FDA依然按新药的方法研究，一个一个死抠，一条一条的讨论，整整FDA花了将近4个月的时间，到最后一刻，FDA依然在说，根据我们的审核要求，你们这个产品可以被我们否决了，但是你们愿不愿意补一些临床？我们当时就明确回答，当然愿意补临床。好，那你们多长时间能补完？我们说两周就能补完，好，补完临床了，把这些数据补齐了我们再看。就这样，在最后一刻我们都不知道FDA是能批还是不能批。人生就像一块打开的巧克力盒，你永远不知道下一块到底是什么味道的。所以我们在忐忑不安中等来了FDA的批准，也就正好是差不多1年多以前，那这个时候公司开始在批准的当时，我们就在美国产品上线了。当时我们的美国客户还非常的惊讶，说你们周五才批的，周一就有货了。我们说对，我们在他批准的当天飞机就空运了货去了美国，*时间就有货，因为我们这是和时间赛跑。后来洛克菲勒基金会专门说我们表现的时候讲了一句话，叫“越多的试剂盒给更多的人，越快越好”。我觉得那就是我们当时的使命。为了让更多的人进行个人防护，我们应该更多的试剂盒以更快的速度送给更多的人，送达更多的人。

这个时候我们也看到了在这个时候我们的这些优势，我们是第9家FDA批准的，以中国工厂民意的试剂盒，剩下来基本上都是美国本土的厂家。去年11月下旬开始，奥密克戎在美国肆虐，疫情比较严重。这个时候需求暴增，一天当时美国记得150多万的病人，那这个需求大量的增加，那如何有更多的试剂盒是政府，当时各州政府、包括联邦政府最急迫的需求。这时候我们就看到了我们的中国制造的优势了。我们*供应链没问题，我们的供应链能够快速拉升产能，就像我们说的鼻拭子，我们一天供应上几千万个鼻拭子，采样拭子都没问题，更别说其他的包装盒、说明书这些问题了。同时这个产品本身，通过人工能够大量的劳动力密集可以生产，如果这时你需要用机器生产，它可能也来不及了，用大量的人工可以生产，我们最多的时候少说也有6万多人，多说可能有10万人。我们发动了天津、河北、山东、安徽、江苏、河南、浙江，这些地方100多家工厂给我们做产品的包装。这样的话劳动力密集，每个工厂派我们的两到三个小组的人员，公司上下一心，自我驱动，去把这个质量盯好，我们最多的时候可能一天空运去美国有8架飞机，我们最高的时候产能能产到一天2600万支测试卡，这是一个只有我们中国制造才能做出来的奇迹。

我们总结，我们这件事情真正做成的原因是什么？我们说做成的原因可能有很多种、很多个、很多方面都是我们做成的原因。比如说我们在美国硅谷有公司，这个公司在那边已经有十多年的历史，但是公司的目的不是干这个的，公司的目的是做互联网医疗的，但是在这个时候恰恰有了关键性的作用。它在美国做临床、在美国做性能测试、在美国解决这些临床中的问题、测试中的问题，它的作用就发挥的非常的淋漓尽致。比如说我们看到我们可能比我们的同行整整可能早了，同行可能申请FDA花了2年的时间，我们才花了不到1年的时间。这是美国公司的作用，很明确。

当然这些作用有很多，我们归结下来，如果我们说我们一条作用，就一个作用是什么作用？后来我们总结，我们说这件事情就是团队上下一心、勇往直前，有志在必得的气魄和一往无前的精神。在别人犹豫彷徨的时候，我们选择了行动，在别人瞻前顾后的时候，我们选择了冒险。可能很多人我们碰到的一些同行讲，可能没有人想到，一家中国的工厂能在美国申请下来抗原试剂盒的紧急使用，FDA的紧急使用，我们没有在这些过程中被这些所迷惑、所困扰，我们就是勇往直前了。

当然我们这样的一个工作也得到了各方的认可。我们看到了美国当时跟我们交流的联邦政府的小组成员跟我们讲，说你们的产品无论在性能上、包装设计上，甚至反应速度上、运输能力上，都是所有家中表现*的。而和我们同台竞争的可能是同行，一起对防疫同台做工作的都是美国一流的药企，像雅培、罗氏、西门子、BD医疗这些企业。在这场过程中，洛克菲勒基金会的人说我们做的*。

所以我们看到了，我们一家中国的企业在美国这样一个急剧变化的竞争环境中，变化的市场环境中，抓住了这种机遇，也满足了人们对健康监测的需求。所以我觉得最后我还是用这句话来总结，做企业要勇往直前。