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5月26日消息,马斯克旗下的“脑机接口”公司Neuralink表示,目前该企业已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,将启动首次脑植入物人体临床研究。在Neuralink的计划中,脑机系统通过在脑部植入芯片的方式,将用于应对一些难以解决的病症,比如抑郁症、精神分裂、自闭症、阿兹海默症以及肥胖等,马斯克对其前景相当看好,他曾表示脑机系统能够有效改善一些患者的感知功能障碍。其原理是在大脑皮层植入芯片设备,随后通过“核心技术脑机界面系统”与之连接,获取大脑信号后再进行分析并转化为具体指令,即便患者部分神经或者肌体受损,通过脑机芯片,病人也能直接控制假肢、轮椅和电脑等设备。但Neuralink的概念也同样招致不小的反对声浪。2023年3月,FDA就曾拒绝了Neuralink关于改善瘫痪和失明等伤残患者的人体试验。有医学专家认为,Neuralink的设备目前看来过于追求功能化,因此其结构较为复杂,这使得在进行手术植入时的风险加大,尤其是设备内包含的电池和导线一度被认为可能会对病人的脑组织造成威胁。《麻省理工学院技术评论》杂志认为:脑机设备不是汽车和家用电脑,不能简单地“堆叠性能”,一旦植入失败,不但无法帮助患者改善病情还有可能伤害到健康的脑区。该杂志还将Neuralink项目描述为“高度投机”和“神经科学的戏院”。在2022年2月,美国医师医药责任协会还向美国农业部提出过诉讼,指控Neuralink和其合作方加州大学戴维斯分校在2018年到2020年间对23只猴子进行过侵入性和致命性的大脑试验,这些试验很多都违法了《联邦动物福利法》。实际上,大脑植入物疗法并非Neuralink的首创,在1997年,FDA就已经核准了美敦力公司的大脑植入物上市,以此来改善帕金森综合症患者的病情,目前在全球范围内约175000名患者植入了该装置。马斯克坚定地表示,“我们遇到过不少的问题,但我们总有办法一一解决。”Neuralink是由埃隆•马斯克与8名合伙人创立的科技医疗企业,目前公司已经拥有近300名员工,并聘请了多位神经科学家和专业医师。