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午间国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,对创新药的谈判续约规则做出多项优化,体现医保局一如既往支持鼓励创新,利好创新药放量,主要调整规则如下:
2、点评:
(1)此前方案中的”二、规则下2 亿元、10亿元、20 亿元、40 亿元从 2025 年开始相应调增为 3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元“,相较之前同等降幅下,年实际支出范围数值提高。
(2) 2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。
(3)连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半(降价幅度减半)。
(4)谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8 年的药品可以进入常规目录。
医保局目录征求意见稿主要是针对销售峰值、梯度降幅、长期谈判药品归属问题等方面做出调整,一方面提升优秀产品的潜在峰值,另一方面避免谈判药品陷入永续螺旋降价漩涡,利好产品在后生命周期的稳定销售。整体来看,我们认为将利好创新药的销售总额提升,提振研发企业的信心,积极看好国内创新药及其产业链。
3、建议关注:国内优质创新药企业如荣昌生物、康方生物、康诺亚、泽璟制药等,以及如恒瑞医药、科伦药业、中国生物制药、海思科、京新药业、凯因科技等。
风险提示:创新药销售额不及预期风险;研发不及预期风险;其他系统性风险。