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8月24日,NMPA官网显示,罗氏(RHHBY.US)托珠单抗注射液(皮下注射)新适应症在国内获批上市(受理号:JXSS2200037)。据罗氏消息,适应症为单药治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物(DMARDs)既往治疗应答不充分或不耐受,以及对甲氨蝶呤(MTX)应答不充分或不耐受 MTX 治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者。
来自:NMPA官网
2022年4月,托珠单抗皮下注射剂型已在国内获批上市,与甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs联用治疗中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。
在国内,托珠单抗静脉注射制剂当前已获批用于治疗类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和CAR-T细胞引起的细胞因子释放综合征适应症。
相较于静脉注射,托珠单抗皮下注射使用更方便,患者可实现居家自行射,同时,可快速完成推注,节省更多治疗时间。