2023 药企实录

(资料图片)

那天临近下班，配液组长突然找我拿碘伏，说是设备员踢伤了脚。再一问，竟然是在车间伤的，洁净区里流了好多血，于是赶紧到了现场。

在男二更处，地上一摊血迹，展示着伤得挺重，设备员已经被拉去医院急诊包扎了。在门框下边缘处有血丝，看样子是被门框碰伤了。门的结构如下图，边缘是直角的，有棱有角，脚碰上确实会伤人。

图源作者手绘

拿消毒液和水处理过现场后，我满是疑惑，因为药企车间的门密封性都是非常好的，所以那个碰伤的部位在高度上说，理论上不应该碰到大拇脚趾才对。可根据大家的描述的，伤的是右脚大拇脚趾。不用问，洁净鞋肯定也是血迹斑斑了，“看下鞋子还能洗干净吗？估计也碰坏了，不行就换双鞋。”我还没想到为啥会碰伤。

“奇怪了，鞋子怎么都没有血啊。”小张拎着鞋子让我一一查看，确实如此，鞋子都是干净的，甚至没有被碰伤的痕迹。看来实情只能等设备员第二天的描述了，毕竟设备员一年到头才进车间几次，生产工才是这里的常驻人口，不搞清楚原因，搞不好下次伤的是车间人员，必须把存在的风险排除掉。

第二天设备员表示当时是要进车间拿移液枪，用于外部计量，开门时没注意把门开大，才导致脚碰巧。“鞋子呢？是穿的哪双鞋？我们没看到有带血迹的鞋。”我需要知道完整的细节。这里我们插一句，进车间需要换鞋两次，一次是更鞋处，那里换上拖鞋，样子如下图。

图源作者手绘

再往里面走，是更衣间更换带护腿的洁净鞋。洁净鞋是全面包裹住脚趾的，保证皮肤没有裸露，鞋底厚度也大，远远超过碰伤的门框边缘处，洁净鞋如下图。

图源作者手绘

“我当时没穿洁净鞋，快下班了，时间紧。换鞋太麻烦了，就没换鞋。穿着拖鞋进去的，也没换衣服。”设备员倒是没刻意隐瞒什么。这样一来，情况就已经很明了。穿拖鞋进出，本身就违反了进出洁净区的管理规定。在人员操作失误，违背管理规定的情况下，人为出现伤害，理论上都是工伤。但工伤补偿是一回事的，违规操作会不会扣钱是另会事。为这个营养费，去承担其他处罚，说不过去，不清楚最后有无给了他怎么样的补偿。

进出洁净区，更换衣服鞋子，我们更多的是考虑不要引入外来污染，所以对于衣物都有明确的限制，不能有尘屑脱落，否则会增加洁净区的尘埃粒子数量，最终导致洁净区不合格。之前没往人员保护上想太多，但这次事件反而给生产人员一个警示，“按照管理规定来实施操作，是真能保护人的。”

有的洁净区的鞋子连在裤子上，甚至底很薄，类似于一层袜子，这样的往往配有那种无护腿的鞋子。不然冬天很容易脚冷，即使再穿一个厚袜子，发生磕碰或者硌脚时也会很疼。尤其是万一出现玻璃器具损坏的碎屑，可能会刺伤到脚底。对于鞋底的要求，有一个是不能像皮鞋那样硬，以免磨损自流平地面产生颗粒。

有些洁净鞋是露出脚背的，而且是矮鞋帮，有些公司采购时没考虑到实际应用需求，会买错。这样的鞋子只能用于那些上面提到的薄鞋底，套在最外面，也不会露出皮肤来。其他情况下，不适合这样的鞋，毕竟不能裸露皮肤，是很多药企洁净区的共识。

发生这次事件后，我们组织了一次员工培训，必须让所有人知道穿洁净服不仅仅是为了车间洁净度，也是为了保证人员安全，并张贴了一个警示通知在门口。

从流程讲，这个移液枪可以由车间员工从传递窗递出来，但设备员没能合理的计划和安排时间，当天没有生产计划，车间没人。又急于求成，私自行动，不按照流程进入车间，才导致人身伤害。

车间的门密封性是优先考虑的，理论上按照正常的更衣流程，即使脚碰到门边缘，也不会出现伤害。所以对门的设计没有进行修改，我们无法在所有细节上都做到专门保护违反规定的人员。

其实车间的设计都是经过论证的，尽管有些设计会与其他要求相冲突。比如车间门要向高级别区域开放，也就是操作间的门是朝里开的。而消防则规定门朝外开，这样能避免发生事故时，人员挤在门口无法正常开门。但最终必须执行制药行业的规则，毕竟每个房间的人员都是经过培训的，而且数量有要求，不会形成大规模的拥挤踩踏。

在没有遭遇事故时，我们往往觉得哪有什么风险，一些细节也很少在意，但正是这些细节的遵守，才带来了安全的生产状态。现在进车间，再也没有人不按规定更衣换鞋了，因为前面就是血淋淋的教训。