世界热文：新药证书作用（新药证书）

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世界热文：新药证书作用（新药证书）

来源：互联网 2023-07-05 00:17:45

(资料图)

1、化药申报新药证书需要经过两个阶段，申请临床批件和申请生产和新药证书，申请临床批件时，临床资料需要报资料28-30，其中资料29-30是将要做的临床试验资料，临床批件下发后，临床试验结束后，再申请新药证书和生产批文，临床资料需要报资料28-32，这里指做过临床试验资料。

2、到药物临床试验网网站查看回答详情。

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