支付环境对创新药商业化有何影响?

在创新药的市场准入之路上，支付体系可以说是最重的一环。如果说产品线就是创新药企的生命线，那支付体系就是决定了血管走向的命脉。

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根据我国《“十四五”全民医疗保障规划》中明确的“十四五”期间全民医保总体目标，到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务，实现多层次医疗保障制度体系的健全。

如果说创新药后端的支付体系掐住了公司成长的命脉，那相对前端的参照药选择则决定了一款创新药产品一开始的方向，同样会影响到最终创新药的定价体系。近年来创新药新靶点、新机制、新产品上市时间越来越快，新药适应证越来越广，参照药品的遴选对于一款创新药的上市越来越关键。

医保局发布的《关于〈谈判药品续约规则〉的解读》，提出在“保基本”“患者受益”的前提下支持创新，继续贯彻“价值购买”，绝不是“价格越低越好”的随意砍价。随着国内创新药行业发展日趋成熟，政策框架逐渐完善，国产创新药的商业化环境持续改善，如何抓住医药健康产业爆发式发展的战略机遇期，最大化体现创新药的临床价值，始终是行业在探索和寻找的共识。

实际上，创新药近几年持续受资本追捧，尽管在寒冬之下，投融资依然活跃。在ADC药物、PD-1、细胞治疗等热门赛道上，不断有资本加入跑马圈地。业内认为，这些赛道的中国新药研发，有望快速赶上欧美发达国家甚至实现弯道超车。

根据中研普华研究院撰写的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》显示：

创新药行业市场深度调研

创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间，耗资可达数十亿美元。

从国家药品监督管理局获悉，从数据上来看，中国自主创新的新药申报和批准数量持续增加，2017年、2018年、2019年分别受理1类创新药注册申请402件、448件、528件，申请总量连续3年保持高速增长态势，1类创新药上市注册申请品种数连续3年达到或超过10个(10个、25个、16个)。2018年以来，共有35个1类创新药品获批上市。

创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家的中长期国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。

2021年，美国在全球创新药销售额的占比超过一半，而其他发达国家中，欧洲五国占比达到16%，日本韩国占比达到8%，中国仅3%，远低于发达国家水平。从美国市场来看，美国药品的销售收入主要来自于创新药，2021年，美国创新药销售收入占比接近80%，预计2025年创新药的占比将进一步提升至82%。

2021年，美国共计获批创新药50款，较2020年减少3款。其中，化学药获批36款，占比72%;生物药获批14款，占比28%。

我国创新药行业主要有五家企业，分别为景峰医药、哈三联、海翔药业、华东医药和冠昊生物，五家企业各自侧重领域不同。其中景峰医药主要从事以化学药为主的研发、制造与销售业务，而冠昊生物主要侧重于新型医用植入器械产品的研发。

随着行业政策边际改善，医药行业有望逐步走出困境。拉长时间来看，医药行业有望实现稳健发展，是不错的投资领域。受政策引领和资本加持，药物研发进程不断提速，与国际差距逐步缩小，且在海外转移、国内创新药红利的双轮驱动下，CXO业绩高速释放，能持续带来利润的高增长。

创新药行业报告对中国创新药行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。

本报告同时揭示了创新药市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

未来，创新药行业发展前景如何?想了解关于更多行业专业分析，请点击《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。