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8月23日，国家药监局宣布附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。

舒沃哲是一款针对多种EGFR（表皮生长因子受体）突变亚型的高选择性EGFR靶向药物，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药。

WU-KONG6研究的主要研究者、北京协和医院王孟昭教授表示：“针对经治的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者，舒沃替尼单药治疗ORR高达60.8%，明显提升EGFR exon20ins突变这一难治亚型的诊疗水平。舒沃哲获批上市有望改变EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者现有治疗困境，使患者获得更加有效且安全的治疗手段。”

迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“舒沃哲从国内首例临床研究受试者入组到正式获批上市，仅4年不到的时间，突破肺癌靶向药物临床开发新速度。”

责编：李欣

主编：张赫

校对：李益萌