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观热点:轩竹生物自主研发药品安纳拉唑钠新适应症II期临床试验完成入组
来源:证券之星      2023-04-19 12:15:37


(资料图片)

今日,四环医药(0460.HK)公告旗下轩竹生物自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症——成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验已完成全部受试者入组。轩竹生物计划于2023年底前启动相同适应症的III期临床试验。

安纳拉唑钠是新一代国内唯一一个自主研发的质子泵抑制剂(PPI),首个适应症用于治疗十二指肠溃疡已经于2021年递交新药上市申请(NDA)。安纳拉唑钠经多酶和非酶代谢,药物间相互作用的风险低,具有显著临床差异化优势。

根据IQVIA数据,2021年PPI药物中国市场规模超过人民币200亿元,其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病,在中国普通人群中的发病率高达6.4%,临床上常采用质子泵抑制剂治疗反流性食管炎,治疗效果显著,有效改善患者疼痛、反酸及烧心等症状,具有非常显著的临床应用价值。

关于轩竹生物

轩竹生物聚焦肿瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力开发具有核心自主知识产权的I类创新药,以解决未被满足的临床需求。公司拥有一支具备丰富创新药开发及产业化经验的团队,已形成完整的新药研发体系,具备持续创新、持续产出能力。公司同时拥有小分子化药和大分子生物药两大研发体系,双引擎推动公司创新发展,形成国内少有的涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型的产品管线。

以“创新驱动,助推中国新药发展、服务人类健康”为战略理念,根植中国、全球视野,轩竹生物现正从生物技术公司向研产销一体化的生物制药企业转型发展。


本文来源:财经报道网

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