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恩华药业(002262):业绩快速增长 奥赛利定等新药获批上市
来源:西南证券股份有限公司      2023-08-01 19:03:30


(资料图片仅供参考)

事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入24亿元(+20%),归属于母公司股东的净利润5.4 亿元(+21.7%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.5 亿元(+21.3%)。

深度挖掘县域基层与民营医院市场,麻醉、精神、商业医药板块稳健增长。麻醉板块2023 年H1实现收入12.7 亿元,同比增长29.7%,占营收比重由2022年的50.6%提升至52.8%。精神板块2023 年H1实现收入5.5亿元,同比增长2%。神经板块实现收入0.7 亿元,同比下滑12.4%。商业医药板块实现收入2.9亿元,同比增长27.3%。原料药板块实现收入7555.4 万元,同比增长20%。其他销售实现收入9173.9 万元,同比增长65.1%。公司高度重视市场准入和学术推广,保持重点品种力月西、福尔利及思贝格等快速成长,并有效保证舒芬太尼、羟考酮注射液、阿芬太尼、等产品快速列院形成销售。

富马酸奥赛利定注射液(TRV130)、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获批上市,预计将为公司贡献业绩增量。富马酸奥赛利定注射液( TRV130)是与美国Trevena 公司合作的新产品,在中国获化合物专利独占许可。

聚焦中枢神经系统领域,创仿并重储备梯队品种。公司研发投入持续提升,2023年H1研发投入达2.8亿元(+35.1%)。在研创新药项目有 25 项,其中开展Ⅱ期临床研究项目1 个(NH600001 乳状注射液),I 期临床研究项目6个(NH112、NH102、NH130、Protollin 鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02),预计2023年下半年递交新药临床申请的项目3 个,其余项目均处于早期研发阶段或研发保密阶段。一致性评价在研项目14 个,其中在审评项目4 个。2023 年上半年盐酸丁螺环酮片、盐酸戊乙奎醚注射液已通过一致性评价。

盈利预测与投资建议:恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。TRV130 上市有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2023-2025 年归母净利润分别为11.1、13.5 和16.8 亿元,对应EPS 为1.1、1.34 和1.66 元,对应PE 分别为22、18 和15 倍,维持“买入”评级。

风险提示:研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。

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