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为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》以及《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。公开征求意见的时间为2023年6月29日至7月28日。
《方案》中明确,试点中涉及的持有人应当在药品包装或者药品说明书(简化版)上印制二维码,通过扫描二维码可获得电子药品说明书(完整版);同时,要求纸质的简化版说明书正文用四号字,电子的完整版说明书正文用三号字。
原标题:大字版药品说明书来了!纸质药品说明书正文拟放大到四号
值班主任:李欢
责任编辑:李欢